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NOTICIA DE INTERÉS: Cese temporal de la autorización para la comercialización del implante Essure (método anticonceptivo). El Dispositivo Intrauterino (DIU) y la Bola Intrauterina (BIU) como alternativa

La Clínica Mencía, hace extensivo a la población femenina, el comunicado recibido desde las autoridades públicas sanitarias, en el que nos informan de que la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha procedido a la suspensión por tres meses del certificado CE de conformidad que ampara al implante ESSURE® fabricado por Bayer Pharma AG., Alemania.

La AEMPS ha requerido al distribuidor que cese la comercialización del producto. La suspensión del certificado tiene efectos desde el 3 de agosto de 2017 y por un periodo de 90 días hasta el 2 de noviembre de 2017.

Los productos sanitarios para ser comercializados en la Unión Europea necesitan estar amparados por un certificado CE de conformidad tras haber sido evaluados por un organismo notificado. El marcado CE colocado en los productos indica el cumplimiento con los requisitos esenciales de seguridad, eficacia y calidad establecidos en la regulación europea.

Essure® es un sistema anticonceptivo permanente, diseñado para utilizarse como microinserto de oclusión de las trompas de Falopio y que actúa de manera mecánica provocando una reacción de cuerpo extraño que produce la oclusión de la trompa.
Las mujeres que estuvieran a la espera de la implantación de este método, deberán valorar con su ginecólogo el método de contracepción más adecuado para ellas, dentro de los disponibles.

Uno de los anticonceptivos más utilizados es el DISPOSITIVO INTRAUTERINO (DIU), un pequeño aparato que se inserta dentro del útero para evitar el embarazo. Es un método de alta eficacia, larga duración y reversible por lo que millones de mujeres en el mundo lo utilizan. 
Existen dos tipos de DIU, los de COBRE y los HORMONALES:
El DIU DE COBRE es un pequeño dispositivo de plástico, con forma de T, recubierto de un hilo de cobre. Los DIU de cobre basan su eficacia anticonceptiva en las propiedades del cobre. Este metal espesa el moco cervical y altera la composición del revestimiento del endometrio. De esta manera, dificulta la movilidad de los espermatozoides y, en última instancia, se evita que se fertilice el óvulo y se implante en el útero.
Recientemente, hemos presentado a nuestras pacientes, el nuevo dispositivo intrauterino inteligente, la Bola Intra Uterina (BIU), para un control seguro y sin hormonas de la natalidad. Estructura en la que van insertadas 17 perlas de cobre con un diseño de alta tecnología, con memoria espacial, capaz de recuperar su forma original. La estructura en la que van insertadas las perlas adopta una forma esférica, de 15 mm de diámetro, dentro del útero. Eficaz durante 5 AÑOS, no interfiere en la ovulación, no provoca aumento de peso, ni tiene efectos sobre la libido o el metabolismo óseo.
Ventajas respecto a otros dispositivos intrauterinos: fácil inserción, bajo riesgo de perforación y una menor irritación del endometrio debido a la ausencia de bordes afilados y a su menor tamaño y mayor flexibilidad.
Al no ser un método hormonal (no es un fármaco), es el idóneo para mujeres con riesgo de cáncer de mama, hipertensas, fumadoras o que sufran obesidad.
En estudios realizados comparando la BIU con el DIU tradicional se ha comprobado que las mujeres que utilizaron la BIU vieron mejorar significativamente su calidad de vida, al mejorar el dolor y los calambres, frente a aquellas mujeres que utilizaban el DIU tradicional.

Los DIU HORMONALES funcionan con la liberación gradual de hormonas en el útero. Esto espesa el moco cervical dificultando el paso de los espermatozoides, suprime su movimiento normal y reduce el revestimiento interior del útero, lo que reduce también el sangrado menstrual en cantidad y duración. La cantidad de hormona que llega a la sangre es menor que con la píldora anticonceptiva.
DIU HORMONAL (3 AÑOS). Indicado para mujeres que no han tenido hijos aún, o que quieren tener más sin dejar pasar demasiado tiempo entre el primero y el siguiente, mujeres con reglas dolorosas, mujeres que quieren vivir sin estar pendientes de una medicación oral diaria, mujeres en definitiva que quieren disfrutar con libertad de sus relaciones sexuales y sin estar pendientes de sistemas diarios. Es el DIU más pequeño que existe en el mercado.
DIU HORMONAL (5 AÑOS). Para mujeres que desean una anticoncepción más larga pero no definitiva. Que desean libertad sin estar pendientes de sistemas diarios y a la vez reducir sus sangrados menstruales.

Si estás interesada en recibir más información, llámanos y muy gustosamente te atenderemos.

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